ЧЕК-ЛИСТ «ПРАВИЛЬНЫЙ FSC»
(Да, это Free Sale Certificate, а не про лес 🌳😅)
Обращаем внимание, что под FSC мы имеем в виду Free Sale Certificate, а не Forest Stewardship Council (международную организацию, которая продвигает ответственное управление лесами), тк у многих 😅«google - паника», когда видят информацию про лес и не понимают, какое отношение это имеет к медицинским изделиям.
При регистрации МИ сертификат FSC:
✔ должен быть выдан государственным органом Китая.
❌ ни самим производителем;
❌ ни органом другой страны;
✔ обязательно содержать фразу: «Разрешен для свободной продажи на территории Китая» (см. фото выше).
✔ содержать все варианты исполнения, модели, которые подлежат регистрации (должны соответствовать сертификату CE MDR или FDA для упрощенной процедуры)
✔ должны соответствовать адреса и наименования производителя сертификату CE MDR
Было полезно? Ставь реакцию!🤩
#РегистрацияРБ #медизделия #fsc #китайскиепроизводителиМИ
(Да, это Free Sale Certificate, а не про лес 🌳😅)
Обращаем внимание, что под FSC мы имеем в виду Free Sale Certificate, а не Forest Stewardship Council (международную организацию, которая продвигает ответственное управление лесами), тк у многих 😅«google - паника», когда видят информацию про лес и не понимают, какое отношение это имеет к медицинским изделиям.
При регистрации МИ сертификат FSC:
✔ должен быть выдан государственным органом Китая.
❌ ни самим производителем;
❌ ни органом другой страны;
✔ обязательно содержать фразу: «Разрешен для свободной продажи на территории Китая» (см. фото выше).
✔ содержать все варианты исполнения, модели, которые подлежат регистрации (должны соответствовать сертификату CE MDR или FDA для упрощенной процедуры)
✔ должны соответствовать адреса и наименования производителя сертификату CE MDR
Было полезно? Ставь реакцию!🤩
#РегистрацияРБ #медизделия #fsc #китайскиепроизводителиМИ