КАК ОБЪЕДИНЕНИЕ РУ МОЖЕТ ОПТИМИЗИРОВАТЬ РАСХОДЫ И ВРЕМЯ ДЛЯ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: РЕАЛЬНЫЙ КЕЙС
Ситуация: К нам обратился российский дистрибутор стоматологических инструментов зарубежного производителя. На данный момент, у него 5 регистрационных удостоверений в России. Компания была заинтересована в выходе на рынок Беларуси, но опасалась высоких затрат и длительных сроков регистрации🤔
❓С чем столкнулся клиент:
При наличии 5 РУ 🤯 клиент понимал, что процесс регистрации в Беларуси будет долгим ⏳и дорогостоящим💸, что останавливало его, т.к. это пилотный проект для российской компании.
❓Какая задача стояла перед нами: Найти наиболее оптимальный вариант для клиента, так как он был готов стартовать 🚀 при условии, что наши эксперты помогут найти вариант оптимизации количества регистрационных удостоверений (в соответствии с законодательством Беларуси), тем самым сократив бюджеты на регистрацию.
👩💻Что сделали: В первую очередь мы проанализировали все предоставленные документы и выяснили, что все инструменты были разделены на отдельные РУ по назначению изделий согласно законодательству РФ (зондирующие, режущие, заживные, оттесняющие, режущие инструменты для работы с мягкими тканями и др).
От чего мы отталкивались при поиске решения?
Главный документ, на который мы ориентировались - это номенклатурный перечень Беларуси и реестр ЦЭИЗ.
Мы начали анализ и посмотрели, КАК такого же плана инструменты уже зарегистрированы в Республике Беларусь .
В реестре были найдены схожие группы изделий: «набор инструментов стоматологический/хирургический», «комплект инструментов для пломбирования зубов», «инструменты для ортодонтии».
👉🏻Было предложено попробовать объединить все инструменты в общую группу c общим названием:
🔹«набор инструментов стоматологический для ортодонтии»
или же
🔹 «стоматологические инструменты для ортодонтии».
Это наиболее оптимальный вариант, который мы увидели исходя из специфики инструментов.
✅ Решение: Согласно правилам регистрации Республики Беларусь предоставляется возможность объединить инструменты в условные наборы по назначению для определенной специализации области стоматологии, в которой они будут использоваться, тем самым имея возможность потенциально сократить количество РУ с 5 до 1!🔥
НО❗️Важно учитывать, что такой подход возможен ТОЛЬКО если все изделия:
🔹принадлежат одному Производителю,
🔹изготавливаются на одной производственной площадке,
🔹относятся к одному классу риска.
И, важно сказать, что финальное решение о разделении/объединении изделий по РУ остается за экспертом ЦЭИЗ.
Тем не менее, при правильном анализе документов, это реальная возможность для оптимизации бюджета и времени по выходу на рынок Беларуси зарубежного производителя, которые уже зарегистрировались на других рынках.
Остались вопросы? Будем рады ответить в комментариях👇🏻💭
#РегистрацияРБ #медизделия #медоборудование #ЦЭИЗ #РегистрацияРФ #РегистрацияЕАЭС
Ситуация: К нам обратился российский дистрибутор стоматологических инструментов зарубежного производителя. На данный момент, у него 5 регистрационных удостоверений в России. Компания была заинтересована в выходе на рынок Беларуси, но опасалась высоких затрат и длительных сроков регистрации🤔
❓С чем столкнулся клиент:
При наличии 5 РУ 🤯 клиент понимал, что процесс регистрации в Беларуси будет долгим ⏳и дорогостоящим💸, что останавливало его, т.к. это пилотный проект для российской компании.
❓Какая задача стояла перед нами: Найти наиболее оптимальный вариант для клиента, так как он был готов стартовать 🚀 при условии, что наши эксперты помогут найти вариант оптимизации количества регистрационных удостоверений (в соответствии с законодательством Беларуси), тем самым сократив бюджеты на регистрацию.
👩💻Что сделали: В первую очередь мы проанализировали все предоставленные документы и выяснили, что все инструменты были разделены на отдельные РУ по назначению изделий согласно законодательству РФ (зондирующие, режущие, заживные, оттесняющие, режущие инструменты для работы с мягкими тканями и др).
От чего мы отталкивались при поиске решения?
Главный документ, на который мы ориентировались - это номенклатурный перечень Беларуси и реестр ЦЭИЗ.
Мы начали анализ и посмотрели, КАК такого же плана инструменты уже зарегистрированы в Республике Беларусь .
В реестре были найдены схожие группы изделий: «набор инструментов стоматологический/хирургический», «комплект инструментов для пломбирования зубов», «инструменты для ортодонтии».
👉🏻Было предложено попробовать объединить все инструменты в общую группу c общим названием:
🔹«набор инструментов стоматологический для ортодонтии»
или же
🔹 «стоматологические инструменты для ортодонтии».
Это наиболее оптимальный вариант, который мы увидели исходя из специфики инструментов.
✅ Решение: Согласно правилам регистрации Республики Беларусь предоставляется возможность объединить инструменты в условные наборы по назначению для определенной специализации области стоматологии, в которой они будут использоваться, тем самым имея возможность потенциально сократить количество РУ с 5 до 1!🔥
НО❗️Важно учитывать, что такой подход возможен ТОЛЬКО если все изделия:
🔹принадлежат одному Производителю,
🔹изготавливаются на одной производственной площадке,
🔹относятся к одному классу риска.
И, важно сказать, что финальное решение о разделении/объединении изделий по РУ остается за экспертом ЦЭИЗ.
Тем не менее, при правильном анализе документов, это реальная возможность для оптимизации бюджета и времени по выходу на рынок Беларуси зарубежного производителя, которые уже зарегистрировались на других рынках.
Остались вопросы? Будем рады ответить в комментариях👇🏻💭
#РегистрацияРБ #медизделия #медоборудование #ЦЭИЗ #РегистрацияРФ #РегистрацияЕАЭС