⚖️ Новый поворот в деле PHMPT v. FDA
🔙 На протяжении 2021-2023 гг. я публиковал в данном канале содержание документов, обнародованных в рамках чрезвычайно важного судебного дела под названием «PHMPT v. FDA». Напомню его суть ⤵️
✅ Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств Министерства здравоохранения США (FDA) 23 августа 2021 года одобрило вакцину Pfizer/BioNTech для применения лицами старше 16 лет.
💬 В день одобрения представитель FDA Джанет Вудкок (Janet Woodcock) заверила общественность в соответствии вакцины высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства. Её коллега Питер Маркс (Peter Marks) сделал аналогичное заявление. Он подчеркнул, что специалисты FDA невероятно тщательно и вдумчиво изучили научные данные, содержащиеся на сотнях тысяч страниц, провели собственный анализ безопасности и эффективности вакцины, осуществляли инспекцию производственных площадок на всех этапах производства. Президент США Джо Байден (Joe Biden) приравнял одобрение вакцины к золотому стандарту.
☝️ С целью проверки достоверности вышеуказанных заявлений адвокаты некоммерческой организации «Специалисты в области общественного здравоохранения и медицины за транспарентность» (Public Health and Medical Professionals for Transparency, или PHMPT) обратились в суд с требованием к FDA о незамедлительном обнародовании данных, на основании которых вакцина Pfizer-BioNTech получила одобрение. Суд удовлетворил данное требование. С тех пор FDA было опубликовано более 1 млн. страниц документов, благодаря которым выяснилось, в частности, что:
1️⃣ На момент выпуска препарата для массового применения у производителей и регулятора были реальные доказательства, подтверждающие причинно-следственную связь между введением препарата и смертями, развитием сопутствующих заболеваний и серьезных патологий, в том числе препятствующих деторождению. За первые три месяца (см. т.н. постмаркетинговый отчет) было выявлено свыше тысячи серьёзнейших побочных эффектов, связанных с применение препарата.
2️⃣ Разработанный препарат Pfizer-BioNTech является продуктом генной терапии, в состав которого входят токсичные и канцерогенные компоненты, не предназначенные для применения на теле человека или внутри него.
3️⃣ При разработке «лекарства» не были надлежащим образом проведены обязательные исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности, фармакологические исследования.
❗️ При всем при этом истец посчитал, что далеко не все документы были опубликованы и обратился в суд с новым иском к FDA об обнародовании дополнительных документов, содержащих, в том числе, все исследования и испытания биологического продукта на животных и людях. Естественно, ответчиком были поданы возражения.
‼️ В конечном итоге суд 6 декабря 2024 г. удовлетворил иск, обязал FDA обнародовать дополнительные документы не позднее 30 июня 2025 г. Резолютивную часть (концовку) решения судья сопроводил следующей цитатой Патрика Генри (Patrick Henry; американский государственный деятель, юрист, считается отцом-основателем США):
✍️ Свободы людей никогда не были и не будут обеспечены, если от них можно скрывать действия их руководителей (ориг. The liberties of a people never were, nor ever will be, secure, when the transactions of their rulers may be concealed from them).
🥳 Видимо, возобновление знакового для меня дела именно сейчас - это такой подарок к третьей годовщине телеграм-канала. Такой своеобразный знак. А раз так, то будем и дальше следить за этим делом. Думаю, опубликуют очень интересные исследования, особенно про эффективность препарата. Важно отметить, что документы по данному делу могут быть использованы в качестве доказательств при правовой оценке совершенных деяний.
📖 С оригиналом решения можно ознакомиться, пройдя по ссылке:
https://www.sirillp.com/wp-content/uploads/2024/12/177117313088.pdf
📸 Концовка решения суда с той самой цитатой
🔙 На протяжении 2021-2023 гг. я публиковал в данном канале содержание документов, обнародованных в рамках чрезвычайно важного судебного дела под названием «PHMPT v. FDA». Напомню его суть ⤵️
✅ Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств Министерства здравоохранения США (FDA) 23 августа 2021 года одобрило вакцину Pfizer/BioNTech для применения лицами старше 16 лет.
💬 В день одобрения представитель FDA Джанет Вудкок (Janet Woodcock) заверила общественность в соответствии вакцины высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства. Её коллега Питер Маркс (Peter Marks) сделал аналогичное заявление. Он подчеркнул, что специалисты FDA невероятно тщательно и вдумчиво изучили научные данные, содержащиеся на сотнях тысяч страниц, провели собственный анализ безопасности и эффективности вакцины, осуществляли инспекцию производственных площадок на всех этапах производства. Президент США Джо Байден (Joe Biden) приравнял одобрение вакцины к золотому стандарту.
☝️ С целью проверки достоверности вышеуказанных заявлений адвокаты некоммерческой организации «Специалисты в области общественного здравоохранения и медицины за транспарентность» (Public Health and Medical Professionals for Transparency, или PHMPT) обратились в суд с требованием к FDA о незамедлительном обнародовании данных, на основании которых вакцина Pfizer-BioNTech получила одобрение. Суд удовлетворил данное требование. С тех пор FDA было опубликовано более 1 млн. страниц документов, благодаря которым выяснилось, в частности, что:
1️⃣ На момент выпуска препарата для массового применения у производителей и регулятора были реальные доказательства, подтверждающие причинно-следственную связь между введением препарата и смертями, развитием сопутствующих заболеваний и серьезных патологий, в том числе препятствующих деторождению. За первые три месяца (см. т.н. постмаркетинговый отчет) было выявлено свыше тысячи серьёзнейших побочных эффектов, связанных с применение препарата.
2️⃣ Разработанный препарат Pfizer-BioNTech является продуктом генной терапии, в состав которого входят токсичные и канцерогенные компоненты, не предназначенные для применения на теле человека или внутри него.
3️⃣ При разработке «лекарства» не были надлежащим образом проведены обязательные исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности, фармакологические исследования.
❗️ При всем при этом истец посчитал, что далеко не все документы были опубликованы и обратился в суд с новым иском к FDA об обнародовании дополнительных документов, содержащих, в том числе, все исследования и испытания биологического продукта на животных и людях. Естественно, ответчиком были поданы возражения.
‼️ В конечном итоге суд 6 декабря 2024 г. удовлетворил иск, обязал FDA обнародовать дополнительные документы не позднее 30 июня 2025 г. Резолютивную часть (концовку) решения судья сопроводил следующей цитатой Патрика Генри (Patrick Henry; американский государственный деятель, юрист, считается отцом-основателем США):
✍️ Свободы людей никогда не были и не будут обеспечены, если от них можно скрывать действия их руководителей (ориг. The liberties of a people never were, nor ever will be, secure, when the transactions of their rulers may be concealed from them).
🥳 Видимо, возобновление знакового для меня дела именно сейчас - это такой подарок к третьей годовщине телеграм-канала. Такой своеобразный знак. А раз так, то будем и дальше следить за этим делом. Думаю, опубликуют очень интересные исследования, особенно про эффективность препарата. Важно отметить, что документы по данному делу могут быть использованы в качестве доказательств при правовой оценке совершенных деяний.
📖 С оригиналом решения можно ознакомиться, пройдя по ссылке:
https://www.sirillp.com/wp-content/uploads/2024/12/177117313088.pdf
📸 Концовка решения суда с той самой цитатой