📍 Скорректированы правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС

Совет ЕЭК принял решение от 29.05.2024 № 43, которым изменены правила регистрации и экспертизы лекарств.

Основные изменения коснулись порядка внесения изменений в регистрационное досье, в частности:

🔹 расширен перечень случаев внесения изменений в регистрационное досье в уведомительном порядке (без экспертизы);

🔹 актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье.

Как отмечают в ЕЭК, решение позволит оптимизировать исполнение процедур уполномоченными органами (экспертными организациями) государств ЕАЭС при проведении экспертных работ и оценке регистрационного досье для разных видов изменений в отношении зарегистрированных лекарств.

⏰ Решение вступает в силу с 29.06.2024 и применяется в отношении всех заявлений, поданных с 01.03.2024.

Хороших выходных)