Life Science by REVERA

❓ Сколько будет стоить прием врача?

Минздрав принял постановление от 16.11.2024 № 156, которым установлены предельные максимальные тарифы на платные медицинские услуги по приемам (консультациям) врачей-специалистов.

Диапазон тарифов варьируется следующим образом:

🔹 первичный прием врача-специалиста от 35 до 57 BYN, повторный – от 21 до 32 BYN,

🔹 консультация врача с категорией – от 42 до 49 BYN, врача с ученой степенью, званием, академическим ученым званием – от 65 до 85 BYN

❗️❗️❗️ Действующие прейскуранты должны быть приведены в соответствие с постановлением к 01.02.2025.

‼️ Проект Кодекса о здравоохранении: общественное обсуждение

На Правовом форуме Беларуси начато общественное обсуждение проекта Кодекса о здравоохранении.

Документом кодифицированы как минимум 8 Законов:

1️⃣ О здравоохранении
2️⃣ Об оказании психиатрической помощи
3️⃣ О вспомогательных репродуктивных технологиях
4️⃣ О трансплантации органов и тканей человека
5️⃣ Об обращении лекарственных средств
6️⃣ О донорстве крови и ее компонентов
7️⃣ О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения
8️⃣ О предупреждении распространения заболеваний, представляющих опасность для здоровья населения, вируса иммунодефицита человека

Рекомендуем участникам рынка принять активное участие в обсуждении, поскольку документ создает правовую архитектуру работы всей отрасли.

⏰ Внести свои предложения можно с сегодняшнего дня по 9 декабря 2024

🌡 Утверждена Инструкция о порядке обращения с медицинскими отходами

Минздрав и Минприроды приняли совместное постановление от 02.09.2024 № 137/44 (вступило в силу с 13.10.2024), которым утверждена Инструкция, определяющая порядок обращения с медицинскими отходами.

Напомним, что до вступления в силу Инструкции обращение с медотходами регулировалось:

1️⃣ специфическими санитарно-эпидемиологическими требованиями (постановление Совмина от 03.03.2020 № 130);

2️⃣ санитарными нормами и правилами (постановление Минздрава от 07.02.2018 № 14).

❗️ Инструкция не отменяет действие указанных документов, а уточняет некоторые их нормы и устанавливает новые правила.

Новые правила, предусмотренные Инструкцией:

🔹 использование механических методов обезвреживания медицинских отходов как приоритетных

🔹 установление запрета на захоронение анатомических отходов (только сжигание)

🔹 механические методы применяются после обезвреживания медицинских отходов, кроме случаев, когда механический процесс является частью закрытой системы обезвреживания при использовании специальных установок

🔹 определены сроки выполнения отдельных действий, связанных с обращением с медицинскими отходами и другие

💊 Фармацевтические компании и персональные данные

Для одного из наших клиентов – крупной фармацевтической компании юристы направления защиты персональных данных REVERA law group подготовили комплексное заключение по отдельным вопросам обработки персональных данных врачей в следующих юрисдикциях:
• Беларусь,
• Таджикистан,
• Азербайджан,
• Грузия,
• Армения,
• Казахстан,
• Молдова,
• Узбекистан,
• Кыргызстан.

В заключении были проанализированы, в частности, следующие вопросы:

📎 необходимость и порядок получения согласия на обработку данных врачей для целей направления рассылки, проведения опросов и маркетинговых исследований;

📎 порядок осуществления трансграничной передачи данных;

📎 наличие требований о локализации данных.

Хотим обратить внимание на особенности, которые характерны для крупных фармацевтических компаний.

Большинство фармкомпаний построены по принципу группы, то есть имеют юридические лица в различных юрисдикциях. Поэтому крайне важно учитывать специфику законодательства о персональных данных каждой из юрисдикции.

❗️Так, например, один из выводов заключения говорит о необходимости компаниям, представленным в разных юрисдикциях, обратить внимание на требование о локализации данных.

Так как оно может быть официально закреплено не во всех юрисдикциях присутствия группы компаний.

В частности, относительно заключения для нашего Клиента, такое требование было закреплено в законодательствах Казахстана, Узбекистана и Таджикистана. То есть в 3-х из 9-ти юрисдикций.

Напомним, что в Беларуси вопрос о локализации обработки чувствительных данных находится на стадии проработки.

#DataProtection #PrivacyLaw #HealthCare

⚡️ С 1 ноября 2024 г. тарифы на прием у врачей будут регулироваться Минздравом

Правительство приняло постановление от 15.08.2024 № 596.

Перечень платных медицинских услуг, тарифы на которые регулируются Минздравом, дополнен приемом (консультацией) врачей-специалистов.

В настоящее время конкретные инструкции и правила формирования тарифов не приняты.

☝️6 сентября 103.BY проводит конференцию "День фармкомпаний и аптечных сетей"

Это отличная возможность пообщаться с текущими и потенциальными партнерами, узнать о новых тенденциях, расширить свои деловые контакты и обменяться опытом с коллегами и экспертами фармотрасли.

Ведущий юрист направления Life Science REVERA Денис Валюкевич раскроет тему "Топ 5 изменений законодательства, которые затронули фармкомпании".

Условия участия, программа и состав спикеров доступны по ссылке.

💊 Обзор "Ключевые изменения законодательства Беларуси в сфере фармацевтики и здравоохранения во II квартале 2024"

В нем вы найдете:

✅ новости о дистанционной торговле БАДами

✅ подробности о новых правилах регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС, установлении единых Правил проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарственных средств

✅ информацию о новых статьях Фармакопеи ЕАЭС

✅ новости о предельных максимальных тарифах на стоматологические услуги и нормах времени и расхода материалов на платные медицинские услуги по стоматологии

✅ информацию о Республиканском формуляре лекарственных средств

✅ и о многом другом!

Скачать обзор можно здесь

‼️ Дистанционной торговле БАДами всех видов быть

На Национальном правовом Интернет-портале опубликовано постановление Совмина от 10.07.2024 № 489, которым предлагаются новые подходы в вопросе дистанционной торговли и не только.

Одно из ключевых нововведений - разрешается дистанционная торговля зарегистрированными БАДами всех видов.

Сейчас дистанционно разрешено продавать только БАДы, применяемые для обогащения пищи человека.

⏰ Изменения уже вступили в силу - с 11 июля 2024 г.

📍 Скорректированы правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС

Совет ЕЭК принял решение от 29.05.2024 № 43, которым изменены правила регистрации и экспертизы лекарств.

Основные изменения коснулись порядка внесения изменений в регистрационное досье, в частности:

🔹 расширен перечень случаев внесения изменений в регистрационное досье в уведомительном порядке (без экспертизы);

🔹 актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье.

Как отмечают в ЕЭК, решение позволит оптимизировать исполнение процедур уполномоченными органами (экспертными организациями) государств ЕАЭС при проведении экспертных работ и оценке регистрационного досье для разных видов изменений в отношении зарегистрированных лекарств.

⏰ Решение вступает в силу с 29.06.2024 и применяется в отношении всех заявлений, поданных с 01.03.2024.

Хороших выходных)

💊 Обновлен Республиканский формуляр лексредств

Республиканский формуляр ЛС – список ЛС с доказанной эффективностью, допустимой безопасностью, наиболее экономически выгодных при использовании бюджетных средств, выделяемых на здравоохранение.

Напомним, что Республиканский формуляр ЛС пересматривается Минздравом не реже 1 раза в год и используется для формирования и разработки:

✅ перечня основных лексредств

✅ годовых планов госзакупок лексредств

✅ клинических протоколов

✅ методов оказания медпомощи