Вакцины_Минск

Страх новых вакцин

Мне постоянно сыпятся вопросы из серии:

Нам предложили сделать вакцину ХХХ от такой-то инфекции, но потом мне сказали, что она новая. Скажите, она хорошая? Можно ее делать? А то нам сказали, что на наших детях проводят испытания.

Интересно, что «такая-то инфекция» — это обычно то, от чего уже много лет прививают детей и/или взрослых, типа коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, пневмококка, ветрянки и так далее. То есть речь идет о появлении нового торгового наименования, а не какой-то принципиально новой вакцины от какой-то новой инфекции.

Вчера меня так спрашивали про вакцину Vaxelis (аналог Инфанрикс Гекса от MSD и Sanofi, сайт ЕМА, применяется с 2015) и Vaxneuvance (15-валентная пневмококковая вакцина от MSD, сайт ЕМА, применяется с 2022), сегодня про BIOPOLIO 1/3 (ОПВ, одобренная ВОЗ в 2015 году). Это все не из России были вопросы, если что.

ТАК ВОТ

Технологии изготовления большинства вакцин известны давно. Т.о. «рецепт», по которому их производят, не является тайной и любая компания, которая соответствует строгим требованиям, предъявляемым к фармпроизводителям, может взять этот рецепт и приготовить только такую же вакцину. Это как рецепт блюда. Только не получится проявить больше фантазии, так как требования к компонентам, их концентрации и «плите» и «кастрюле», в которой вы будете варить этот "борщ", очень строго определены фармакопеей (это такой свод фарм-законов, чтобы народ не поубивался продуктами чей-то небрежности).

Иногда появляются вариации на тему: были моновакцины от кори, от краснухи, от паротита. А их взяли и положили в один флакон. Получился «Вактривир». И снова истерика, что это новая вакцина, хотя во всем мире КПК — это трехкомпонентный препарат, а по отдельности эти вакцины применяли уже лет 50 +/-.

Иногда поливалентные вакцины идут на расширение: был превенар 7, потом стал превенар 13, потом Превенар 20. Это гонка вооружений, ребят. Принципиально нового ничего. Куски других пневмококков.

Если вакцина выходит в клиническую практику, значит она уже прошла клинические испытания. Были ускоренные испытания в ковид, потому что польза ускорения превышала риски от полноразмерных испытаний, но в основном практика именно такая. Все, что появляется не как ответ на пандемию, разрабатывается в штатном режиме, а не в режиме ошпаренной кошки. Проводят клин.исследования, которые строго добровольны и случайно в них никаких детей не запихивают. Только с ИНФОРМИРОВАННОГО согласия представителя и обычно после обследования (чтобы зафиксировать состояние, в котором пациент входит в испытание и отследить неспрогнозированные эффекты препарата).

Давайте бояться инфекций, а не накручивать себя в отношении вакцин.
Нашему древнему мозгу явно не хватает поводов для понервничать и он постоянно ищет новые. Пусть ищет в другом месте!!!

25.07.24 by @ninavaccina

#nv_комментарий