Life Science by REVERA


Kanal geosi va tili: Belarus, Ruscha
Toifa: Huquq


Life Science - проект юридической компании REVERA о правовых аспектах ведения бизнеса в сфере фармацевтики и здравоохранения Беларуси.
Задавайте вопросы: info@revera.legal

Связанные каналы

Kanal geosi va tili
Belarus, Ruscha
Toifa
Huquq
Statistika
Postlar filtri


REVERA Belarus dan repost
🚩Подводим итоги 2023 года в сфере обработки персональных данных в Республике Беларусь

Каждый год Национальный центр защиты персональных данных Республики Беларусь (Центр) публикует отчёт о своей деятельности.

Юристы REVERA law group проанализировали подведённые итоги в сфере обработки персональных данных, а также планы на 2024 год. Читайте 👉 в нашей новой статье




⁉️ Размещение рекламы иностранными рекламодателями через рекламное агентство

Правило: размещение рекламы иностранных рекламодателей на территории Беларуси, включая размещение рекламы в Интернете, осуществляется на основании договоров о размещении рекламы, заключенных между иностранными рекламодателями и рекламными агентствами (ч. 3 пп. 1.1 п. 1 Указа №131).

❓ Что это означает?

При размещении рекламы в Беларуси:

НЕЛЬЗЯ:

❌ Заключать прямые договоры с рекламораспространителями, т.е. работать по модели «иностранный рекламодатель – рекламораспространитель»

НУЖНО:

✅ Заключать договор с рекламным агентством, которое обязано заключить договор с рекламораспространителем, т.е. работать по модели «иностранный рекламодатель – рекламное агентство – рекламораспространитель»

👆 Напомним, что представительства иностранных организаций относятся к иностранным рекламодателям и обязаны соблюдать указанные правила.

P.S. Ранее позиция МАРТ заключалась в том, что если рекламный сбор уплате не подлежит, то договор может заключаться иностранным рекламодателем с рекламораспространителем напрямую.


📈 Юристы направления Life Science by REVERA успешно обжаловали недопущение участника к электронному аукциону

☝️ В рамках оказания юридических услуг мы:

1️⃣ оценили основания отказа заказчика в допуске участника к электронному аукциону и перспективу обжалования

2️⃣ выработали стратегию и алгоритм обжалования

3️⃣ подготовили проект жалобы на действия заказчика аукциона

4️⃣ получили необходимый для клиента результат

✅ В результате лот электронного аукциона был отменен, назначено проведение новой процедуры государственной закупки.


💊 Вебинар «Ключевые изменения 2023 и тренды 2024 в фармацевтической отрасли»: как это было

21 февраля REVERA law group совместно с партнерами — Интелликс-М, PharmAssistance, 103.by — провели вебинар, на котором эксперты в отрасли подвели итоги 2023 года и спрогнозировали тренды на 2024 год.

✅ Обзор розничного фармацевтического рынка в 2023 году, прогноз на 2024 год представила Татьяна Волынец, бизнес-аналитик "Интелликс-М"

✅ О ключевых изменениях специального и общего законодательства за 2023-2024 рассказал Денис Валюкевич, ведущий юрист направления REVERA law group
🕐00:02:13

Ожидаемыми изменениями законодательства и трендами на 2024 поделился Сергей Сущеня, руководитель субпрактики отраслевых проектов REVERA law group
🕐00:27:09

Раскрыл тему основных изменений законодательства в области регистрации лексредств в 2023 Александр Матюшёнок, менеджер по качеству PharmAssistance
🕐00:40:45

Тренды маркетинга для фармкомпаний (итоги 2023, тренды на 2024 год) осветила Кристина Кульба, руководитель отдела развития фармнаправления платформы 103.health
🕐01:04:18

☘️ Вебинар получился масштабным и интересным. Спасибо всем участникам!

👉 Посмотреть запись вебинара можно по ссылке.

P.s. всем зарегистрированным участникам будут направлены презентации спикеров в ближайшее время.


⚡️ Закупка лексредств, не включенных в Республиканский формуляр, за бюджетные средства: новые правила

Минздрав принял постановление от 31.01.2024 № 19, которым утверждены новые правила обеспечения граждан лексредствами, не включенными в Республиканский формуляр (Формуляр).

❓ Что это значит?

Лексредства, не включенные в Формуляр, будут закупаться за бюджетные средства, если:

🔸 установлена доказанная неэффективность или непереносимость лексредств, включенных в Формуляр;

🔸 лексредство предназначено для лечения заболевания по перечню.

Перечень состоит из 83 заболеваний, среди которых эпилепсия, острый лимфобластный лейкоз, множественная миелома.

❗️ Чтобы лексредство закупалось за счет бюджета необходимо:

Направить запрос в комиссию Минздрава (если лексредство не зарегистрировано) или в организацию здравоохранения (если лексредство зарегистрировано) с приложением заключения врачебного консилиума о необходимости назначения пациенту лексредства.

📄 Форма запроса утверждена принятым постановлением.

🔺 Срок рассмотрения запроса: 10 дней.

⏰ Документ вступает в силу завтра – 09.02.2024.


📢Приглашаем вас на онлайн-конференцию "Ключевые изменения 2023 и тренды 2024 в фармацевтической отрасли"

🔹21 февраля в 10:00
🔹Трансляция в YouTube

REVERA law group совместно с партнерами — Интелликс-М, PharmAssistance, 103.by — проведет вебинар, на котором эксперты в отрасли подведут итоги 2023 года и спрогнозируют тренды на 2024 год.

Вебинар будет полезен менеджерам, юристам, маркетологам, менеджерам по продуктам фармацевтических компаний, их представительств, дистрибьютеров. У вас будет возможность задать насущные вопросы спикерам и получить полные ответы.


👉Программа и регистрация

#афиша


👍Юристы REVERA law group подготовили обзор условий ведения бизнеса в индустриальном парке «Великий камень»

На законодательном уровне установлено, что Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень» наделяется наиболее благоприятным юридическим статусом, чем статус каких-либо экономических зон Беларуси. Парк является межгосударственным проектом, направленным на создание благоприятных условий для инвестиционного и торгового сотрудничества. Удобное географическое положение, льготный порядок ведения бизнеса обеспечивают выгодные условия для выхода на рынки ЕАЭС, СНГ и Европейского союза.

Цель формирования обзора «Doing business in «Great Stone» 2024» – предоставить более детальное понимание условий ведения бизнеса в Парке «Великий камень» на всех этапах реализации проекта, в том числе послужить для инвестора «дорожной картой» в начале его деятельности в Парке.

Скачать обзор здесь


REVERA Belarus dan repost
❗️В Беларуси планируется ужесточение ответственности за нарушение законодательства о персональных данных

В Беларуси в 2024 году планируют повысить штрафы за нарушение законодательства о персональных данных - об этом сообщил директор Национального центра защиты персональных данных Андрей Гаев. Конкретные размеры штрафов пока не уточняются.

С момента появления законодательного регулирования в Беларуси в сфере защиты персональных данных уже были случаи, в которых операторов привлекали к ответственности.


За 2023 год в 18 случаях были направлены материалы для привлечения к административной ответственности; в 2 случаях было принято решение о приостановке обработки персональных данных информационных ресурсов (систем).

💡 Напомним, что в настоящее время максимальный размер штрафа за непринятие мер по организации обработки персональных данных для юридических лиц составляет 50 базовых величин (т.е. 2 000 бел. рублей).


Сергей Сущеня, руководитель Life Science REVERA:

"Прочитав эту новость, были две эмоции.
Первая - наверное, никому не нравится ужесточение санкций.
Вторая - о тренде повышения ответственности в области персданных мы говорили не раз на своих мероприятиях.
Давали и продолжаем давать рекомендации "готовить сани летом", как в части юридической обвязки, так и в части инфраструктуры, направленной на их защиту.

Радует, что нам удаётся видеть тренды и доводить их до участников наших мероприятий и информационных ресурсов.

Кстати, в ближайшее время анонсируем наш вебинар по итогам 2023 и трендам на 2024 год в фармотрасли, где выступят сразу четыре экспертные организации в области фармацевтики."


❗️ Изменения в Закон о ветеринарной деятельности

Законом от 03.01.2024 №338-З внесены существенные изменения в Закон «О ветеринарной деятельности».

Основные нововведения:

🔸 установлены основы регулирования фармаконадзора в отношении ветпрепаратов. В развитие нововведений будут приняты отдельные акты, устанавливающие конкретные требования к фармаконадзору;

🔸 закреплено положение о формировании перечня ветлекпрепаратов, отпускаемых по рецепту специалиста в области ветеринарии. Такой перечень будет сформирован Минсельхозпродом;

🔸 определено, что при реализации продуктов растительного происхождения на рынке ветеринарно-санитарная экспертиза проводится только в отношении физических лиц;

🔸 введено фармацевтическое инспектирование мест промышленного производства ветпрепаратов и мест торговли ими. Порядок и условия будут отдельно определяться Минсельхозпродом;

🔸 установлена обязанность соблюдения требований надлежащей аптечной практики при аптечном изготовлении ветпрепаратов. Порядок надлежащей аптечной практики будет установлен Минсельхозпродом;

🔸 закреплены требования к обращению фармсубстанций, например, установлен запрет на реализацию и использование фармсубстанций для лечения и профилактики болезней животных;

🔸 введены понятия: дезинфицирующие, дезинсекционные, дезакарицидные средства ветназначения. Такие средства не вступают в контакт с животным и их оборот будет отличаться от оборота ветлекпрепаратов.

⏰ Изменения вступают в силу с 07.07.2024.


REVERA Belarus dan repost
👍Юристы REVERA law group подготовили обзор основных изменений в законодательстве сферы фармацевтики и здравооохранения, которые произошли в IV квартале 2023 года.

Здесь вы найдете информацию:

🔹об изменениях в Правилах регистрации и экспертизы лексредств в ЕАЭС

🔹о правилах маркировки лекпрепаратов средствами идентификации

🔹 об изменениях в порядке проведения государственной регистрации лекпрепаратов

🔹об изменениях в Закон о здравоохранении

🔹 об увеличении размеров вознаграждения организатора при госзакупке

🔹и многом другом.

Скачать обзор здесь


REVERA Belarus dan repost
📢Утвержден порядок выдачи разрешений Совмина на отчуждение долей, акций и объектов недвижимости

17 января 2024 года было опубликовано и вступило в силу Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 12.01.2024 № 27, которым определен порядок выдачи разрешений в рамках Указа Президента Республики Беларусь от 14.03.2022 № 93 на:
🔹 продажу участниками – лицами из иностранных государств долей в уставных фондах (акций);
🔹 продажу собственниками имущества – лицами из иностранных государств недвижимого имущества;
🔹 продажу юр. лицами, в уставных фондах которых доля собственности лиц из иностранных государств 25% и более, недвижимого имущества;
🔹 реорганизацию юр. лиц и выход из юр. лиц участника – лица из иностранного государства.

Порядок выдачи таких разрешений следующий:

1️⃣ Проведение государственной организацией оценки рыночной стоимости долей, акций, недвижимого имущества, продаваемых лицами из иностранных государств и получение соответствующего заключения. Напомним, что такую оценку должны проводить государственные оценочные организации.

2️⃣ Обращение заявителя (лица из иностранного государства, если речь идет о продаже акций или долей, или юридического лица, собственника недвижимости, или реорганизуемого юридического лица) в исполком по месту регистрации юридического лица с просьбой о выдаче разрешения. К обращению необходимо будет приложить определенный пакет документов, перечень которых открытый. Иными словами, исполком вправе по своему усмотрению запросить дополнительные документы.

3️⃣ Проверка исполкомом документов, приложенных к обращению, в течение 5 рабочих дней со дня регистрации обращения на предмет их соответствия требованиям вышеуказанного постановления.

4️⃣ Рассмотрение исполкомом документов по существу и принятие решения о выдаче разрешения в течение 30 рабочих дней со дня представления заявителем всех документов. В указанном решении исполком определяет размер взноса, подлежащего уплате в бюджет (напомним, минимум 25% и более от рыночной стоимости доли, акций юр. лица, недвижимого имущества), и сроки его внесения.

При этом из текста постановления следует, что внести оплату может любая сторона сделки или они совместно. После оплаты в регистрирующий орган предоставляется документ, подтверждающий его уплату.


5️⃣ Направление исполкомом решения в Государственный комитет по имуществу в течение 5 рабочих дней после его принятия.

6️⃣ Подготовка Государственным комитетом по имуществу сводного проекта постановления Совета Министров, его согласование с Министерством юстиции или Министерством финансов (в случае продажи акций) и внесение на рассмотрение в Совет Министров.

7️⃣ Принятие Советом Министров постановления и его направление в соответствующие государственные органы.

8️⃣ Направление исполкомом копии разрешения заявителю в течение 5 рабочих дней со дня получения постановления Совета Министров.


Таким образом, в общем весь процесс получения указанного разрешения может занять минимум 3-4 месяца.


☝️Сегодня подписан Указ № 16 "О временном установлении ставок ввозных таможенных пошлин"

Документом по 30 июня включительно установлены повышенные ставки ввозных таможенных пошлин (35% от таможенной стоимости) на происходящие из стран англосаксонской группы (США, Великобритания, Канада, Австралия, Новая Зеландия):

✔️шампуни
✔️средства для волос
✔️средства для чистки зубов

Ссылка на источник


REVERA Belarus dan repost
‼️ Оказание услуг по размещению рекламы в Интернете потребует включения в специальный реестр и иные изменения в закон о рекламе

11 января опубликован Закон от 06.01.2024 №353-З, которым вносятся изменения в ряд законодательных актов, включая Закон о рекламе.

👆 Об основных изменениях мы писали ранее - материал можно посмотреть тут.

Кроме того, предусмотрены следующие нововведения:

🔸Запрещается отказывать в заключении договора на оказание услуг телефонной, телексной, факсимильной, сотовой подвижной электросвязи, электронной почты, если абонент не дает согласие на получение рекламы.

🔸Запрещается размещение рекламы о трудоустройстве и обучении за пределами Беларуси.

Исключение: Организации и ИП, осуществляющие деятельность, связанную с трудоустройством за пределами Беларуси, и (или) оказывающие услуги по направлению на обучение за пределы Беларуси, вправе размещать подобную рекламу на своих сайтах в сети Интернет.

🔸Запрещается деятельность ИП по предоставлению принадлежащих им рекламных конструкций для распространения наружной рекламы иных лиц.

Такую деятельность вправе осуществлять только организации.

🕑 Основные положения закона вступают в силу через 6 месяцев после опубликования, т.е. с 12.07.2024.


REVERA поздравляет с наступающим Новым 2024 годом!🎉⭐️🎁


Дорогие друзья!

✨Каждый Новый год – это старт нового пути для компании и ее команды. Пусть в наступающем 2024 году на дороге Вашего бизнеса встречаются перспективные рыночные возможности, грандиозные проекты, достойные партнеры и только оправданные риски.

А мы будем рядом, чтобы порадоваться вашим головокружительным успехам или подставить экспертное плечо, если вы вдруг окажетесь на распутье.

С заботой о вас и вашем бизнесе REVERA law group.


🔥 Trendwatching 2024: изменения и тренды фармотрасли

19 и 20 декабря проект 103.by провел мероприятие, посвященное:

🔸 изменениям в продвижении, коммуникации, поведении пользователей, технологиях, законодательстве, управлении персоналом

🔸 трендам и как с ними работать в 2024 году

Сергей Сущеня, руководитель направления Life Science REVERA, принял участие в качестве приглашенного спикера и поделился ожидаемыми изменениями и трендами в законодательстве и практике, которые затронут фармотрасль в 2024.

Основными прогнозами в продвижении продуктов фармнаправления стали:

🔹 введение ряда упрощений в рекламе, контроля за блогерами

🔹 потенциальное расширение перечня товаров, которыми можно будет торговать онлайн

🔹 повышение контроля за обработкой персональных данных


Иностранные фармацевтические компании в Беларуси: как выбрать подходящую модель присутствия?

На белорусском фармацевтическом рынке встречаются различные формы присутствия (модели работы) иностранных фармацевтических компаний. В частности:

🔹представительство иностранной организации;
🔹дочернее юридическое лицо;
🔹работа через «классического» дистрибьютора;
🔹совокупность вариантов, как правило, 1 и 3.

О целях и преимуществах каждой формы присутствия говорим 👉 в нашей статье


REVERA Belarus dan repost
Как платить заработную плату с 1 января 2024 года и ничего не нарушить? Зачем нанимателю переводить работников на комбинированную дистанционную работу? Как правильно организовать электронный документооборот с работниками?

Об этом и о многом другом поговорим на нашем новом вебинаре.

👉Приглашаем на лекцию «Трудовые отношения: что нужно знать нанимателю про изменения в ТК с 1 января 2024 года», где самые острые вопросы рассмотрят ведущий юрист Ульяна Булгакова и юрист Валерия Гецман.

🗓 7 декабря в 15:00
онлайн, прямой эфир на YouTube

Мероприятие бесплатное по предварительной регистрации.

20 ta oxirgi post ko‘rsatilgan.