ОСОБЕННОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ПО ПРАВИЛАМ ОГРАНИЧЕННОГО ВВОЗА: РЕГИСТРАЦИЯ ПАРТИИ В РБ
Одна из услуг, которая пользуется популярностью в Беларуси - именно регистрация партии товара.
Что подразумевает ограниченный ввоз МИ?
Это ввоз медицинских изделий, поставляемых:
🔹для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения;
🔹для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения (устранение последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний), а также для лечения ограниченных контингентов пациентов, включая пациентов с редко встречающейся патологией;
🔹в качестве иностранной безвозмездной помощи.
В чем преимущества регистрации по процедуре ограниченного ввоза?🔥
При регистрации МИ в рамках данной процедуры НЕ требуется представление легализованных документов. Достаточным является предоставление сканов документов, заверенных уполномоченным представителем производителя (УПП).
НЕ проводится инспекция производственной площадки.
НЕ проводятся испытания.
Все это позволяет значительно ускорить процесс регистрации.
Есть ли какие-то специальные требования для регистрации по процедуре ограниченного ввоза?
Безусловно, существуют некоторые особенности👇🏻.
Во-первых, изделие обязательно должно быть завезено по одному из вышеописанных пунктов (см. абз. 1).
Во-вторых, в обязательном порядке требуется документ от Министерства здравоохранения о том, что ваше изделие действительно пользуется спросом и необходимо. Такой документ оформляется на бланке организации здравоохранения со всеми реквизитами и с обоснованием необходимости применения.
В-третьих, при подготовке досье важно учесть/ сохранить «партийность», т.е макеты маркировки, упаковки и другая документация предоставляются на конкретную партию, которую подготовили для поставки в Республику Беларусь, и на которую необходимо получить РУ.
Слышали ли Вы ранее о данной процедуре?
Будем рады получить от Вас обратную связь в комментариях!👇🏻
Одна из услуг, которая пользуется популярностью в Беларуси - именно регистрация партии товара.
Что подразумевает ограниченный ввоз МИ?
Это ввоз медицинских изделий, поставляемых:
🔹для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения;
🔹для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения (устранение последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний), а также для лечения ограниченных контингентов пациентов, включая пациентов с редко встречающейся патологией;
🔹в качестве иностранной безвозмездной помощи.
В чем преимущества регистрации по процедуре ограниченного ввоза?🔥
При регистрации МИ в рамках данной процедуры НЕ требуется представление легализованных документов. Достаточным является предоставление сканов документов, заверенных уполномоченным представителем производителя (УПП).
НЕ проводится инспекция производственной площадки.
НЕ проводятся испытания.
Все это позволяет значительно ускорить процесс регистрации.
Есть ли какие-то специальные требования для регистрации по процедуре ограниченного ввоза?
Безусловно, существуют некоторые особенности👇🏻.
Во-первых, изделие обязательно должно быть завезено по одному из вышеописанных пунктов (см. абз. 1).
Во-вторых, в обязательном порядке требуется документ от Министерства здравоохранения о том, что ваше изделие действительно пользуется спросом и необходимо. Такой документ оформляется на бланке организации здравоохранения со всеми реквизитами и с обоснованием необходимости применения.
В-третьих, при подготовке досье важно учесть/ сохранить «партийность», т.е макеты маркировки, упаковки и другая документация предоставляются на конкретную партию, которую подготовили для поставки в Республику Беларусь, и на которую необходимо получить РУ.
Слышали ли Вы ранее о данной процедуре?
Будем рады получить от Вас обратную связь в комментариях!👇🏻